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Désinfectant Contec DE

Informations sur le produit "Désinfectant Contec DE"

L'éthanol dénaturé stérile de Contec est un mélange composé à 70 % v/v d'éthanol dénaturé et à 30 % d'eau pour préparations injectables ou d'eau purifiée. L'éthanol de Contec est dénaturé uniquement avec de l'IPA, ce qui donne un produit laissant très peu de résidus.

Le mélange d'alcool est filtré à 0,2 micron dans une salle blanche de classe C (classe ISO 7) puis conditionné en sachets. Ce procédé de fabrication propre, combiné à l'utilisation d'eau pour préparations injectables ou d'eau distillée, garantit que le mélange d'alcool présente une teneur en endotoxines inférieure à 0,25 unité d'endotoxine/ml.

L'éthanol dénaturé stérile Contec a été stérilisé par irradiation gamma à une dose d'au moins 25 kGy selon un procédé validé. Il est livré en flacons pulvérisateurs de 0,5 l ou 1 l, équipés d’un système de protection qui préserve la stérilité pendant l’utilisation, ou en bidons de 5 l avec couvercle pour les grandes surfaces. Le produit en bidon de 5 l est mélangé à de l’eau distillée, tandis que celui en flacon pulvérisateur est mélangé à de l’eau pour préparations injectables.

Matériaux et propriétés

  • Principe actif : 70 % d’éthanol dénaturé
  • ISO 5
  • GMP A/B
  • teneur en endotoxines garantie < 0,25 EU/ml, ce qui le rend idéal pour les zones en contact avec les produits
  • fabriqué selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) sous flux laminaire de classe A dans une salle blanche de classe C, afin de garantir que l’alcool, les récipients et les emballages soient exempts de contamination et de particules
  • Le flacon pulvérisateur et le système de protection « bag-in-bottle » empêchent le contenu du flacon d’être contaminé pendant l’utilisation
  • Les flacons peuvent être vidés entièrement, ce qui évite tout gaspillage de produit ou toute mise au rebut pendant la durée de conservation
  • Le flacon pulvérisateur dispose d’une option jet et d’une option pulvérisation – une grande taille de gouttelettes réduit le risque d’inhalation et offre une bonne couverture de surface
  • double/triple emballage avec ouverture sur le côté pour pouvoir ouvrir facilement le sachet, même avec des gants
  • stérilisé par irradiation gamma

emballage

  • 1 flacon doublement emballé
  • 8 flacons par carton
Propriétés de "Désinfectant Contec DE"
BPF: A, B
ISO: 5
Stérile: Oui
https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/c2/05/41/1681303490/de_sdb_contec-sbt170dew_sbt0570dew.pdf https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/fe/be/c8/1681303727/390024_en_datasheet_alkohol-contec.pdf https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/7d/8f/51/1681303563/390012_en_datasheet_alkohol-contec.pdf